2025年04月09日

布袋式压滤机在社会应用中融入单克隆抗体工艺与除菌过滤产品的创新结合

在探讨单克隆抗体的应用前,我们首先需了解抗原及其作用。抗原是指能够激发机体特异性免疫反应并与免疫球蛋白和致敏淋巴细胞结合的物质。紧接着,来到抗体,它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞产生的一种特异性结合于相应抗原表位的免疫球蛋白。

单克隆抗体(mAb)是一种高度均一、仅针对特定抗原表位的特殊类型之immunoglobulin。在鉴别及清除外源微生物如细菌、病毒等方面,单克隆抗体扮演着重要角色。其结构由两条重链(H链)和两条轻链(L链)构成,重链较长而轻链较短;它们通过二硫键和非共价键连接形成一个分子。

1975年,由Kohler和Milstein发明了杂交瘤技术,这项技术使得大量生产mAbs成为可能,并为临床转化提供了可能性。这项技术包括向小鼠注射特定抗原以引起免疫反应,然后融合B淋巴细胞与骨髓瘤细胞,从而筛选出能产生单一类型Antibody 的杂交瘤。

随后,发展出了四个主要阶段:鼠源性、人鼠嵌合型、人源化以及全人源型。在这些发展中,为了减少不良反应的人源化或全人源产品逐渐被视为未来药物开发趋势。

单克隆 Antibodies 在医学诊断领域广泛用于酶联免疫吸附试验(ELISA)、放射免疫分析(RIA)、免疫组化等技术,其应用促进了商品化试剂盒的普及。它们也被用作蛋白质提纯工具,在层析柱中作为亲和配体使用。此外,它们还用于肿瘤治疗,如导向治疗,以及放射影像技术。

在制备过程中,不同过滤步骤至关重要。过滤可以去除培养基中的细菌、气态中的微生物,以及死细胞碎片等污染物,以确保最终产品质量。此外,还有缓冲液过滤以延长层析柱寿命,以及终端产品除菌过滤以保证最终产品无菌状态。

总结来说,无论是在上游或下游工艺过程中,都需要高效且精准地进行各种过滤操作,以保障产出的单克隆 Antibody 质量,同时满足临床需求。而布袋式压滤机作为一种常见设备,在这个过程中扮演着关键角色,为社会带来了巨大的益处。